SENTV : L’Agence sénégalaise de Réglementation pharmaceutique (ARP) a récemment reçu des informations concernant des risques d’événements indésirables graves liés à l’utilisation de médicaments contenant de la pseudo éphédrine par voie orale.
Cette importante agence réglementaire a été informée de cas rares de syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (PRES) et de syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) chez des individus ayant utilisé ces médicaments.
Les symptômes courants de ces syndromes comprennent des maux de tête, des nausées et des convulsions. Face à cette situation préoccupante, le comité de sécurité de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a décidé de réévaluer la balance bénéfice/risque des médicaments contenant de la pseudo éphédrine administrés par voie orale.
Il est important de noter que la pseudo éphédrine est un composant fréquemment utilisé pour traiter la congestion nasale due à un rhume, à la grippe ou à une allergie, que ce soit seul ou en combinaison avec d’autres médicaments. Toutefois, par mesure de précaution et en attendant les conclusions de l’étude en cours menée par le comité des experts de l’EMA, l’ARP recommande vivement d’éviter de prescrire, de conseiller et d’utiliser ces médicaments par voie orale en cas de rhume, de grippe ou d’allergie.
Il est à noter que l’ARP assure à la population sénégalaise que des mesures de vigilance sont mises en place concernant les effets indésirables de ces médicaments. Des efforts sont déployés afin de surveiller de près la situation et des actions appropriées seront prises dès la publication des résultats de l’étude complémentaire menée en collaboration avec l’EMA.
Il est essentiel pour les professionnels de la santé de prendre en considération cette recommandation de l’ARP et d’agir en conséquence en évitant l’utilisation des médicaments contenant de la pseudo éphédrine par voie orale jusqu’à ce que de plus amples informations soient disponibles concernant les potentiels risques pour la santé. La sécurité des patients est une priorité et le suivi attentif des développements de cette situation est nécessaire pour protéger la santé publique.